南京圣和 1类新药和乐布韦片上市申请 | 新受理(11.16-11.22)
Time:2023-11-24
Source:http://www.kgyycro.com
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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。
最新受理(11.16-11.22)
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| TQA3810片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2000574/5 |
| 德度司他片 | 康哲(湖南)制药有限公司 | 1 | CXHL2000576 |
| SHR2150胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2000577/8/9 |
| 注射用GD-11 | 江苏万高药业股份有限公司 | 1 | CXHL2000580 |
| SHR2150胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2000581 |
| 醋酸阿比特龙软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2000582/3 |
| 注射用GD-11 | 江苏万高药业股份有限公司 | 1 | CXHL2000584 |
| 注射用FN-1501 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 1 | CXHL2000585 |
| PXT3003 | 天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 | 2.3 | CXHL2000586 |
| HEC73077片 | 广东东阳光药业有限公司 | 1 | CXHL2000587/8/9/90 |
| 和乐布韦片 | 南京圣和药业股份有限公司 | 1 | CXHS2000042 |
| 盐酸美金刚口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | 2.2 | CXHS2000043/4 |
| CBP-201注射液 | 苏州康乃德生物医药有限公司 | 1 | CXSL2000325 |
| 注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体 | 武汉友芝友生物制药有限公司 | 1 | CXSL2000326 |
| 注射用IMM01 | 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXSL2000327 |
| 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) | 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 | 1 | CXSL2000328 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 3.4 | CXSS2000057 |
| 注射用Trilaciclib | 江苏先声药业有限公司 | 1 | JXHL2000304 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2.4 | JXHL2000305/6 |
| Nolasiban分散片 | 杭州育源生命科技有限公司 | 1 | JXHL2000307/8 |
| Selitrectinib 口服混悬液用粉末 | 拜耳医药保健有限公司 | 1 | JXHL2000309 |
| GSK3228836注射液 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 1 | JXHL2000310 |
| 氮卓斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 | 天津开心生活科技有限公司 | 5.1 | JXHS2000162 |
| 来特莫韦注射液 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 5.1 | JXHS2000163/4 |
| 来特莫韦片 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 5.1 | JXHS2000165/6 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 辉瑞投资有限公司 | 5.1 | JXHS2000167 |
| 恩格列净片 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2.4 | JXHS2000168 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | 辉瑞投资有限公司 | 5.1 | JXHS2000169 |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2000794 |
| 安立生坦片 | 山东孔府制药有限公司 | 4 | CYHS2000795 |
| 恩替卡韦口服液 | 广州大光制药有限公司;南京星银药业集团有限公司 | 3 | CYHS2000796 |
| 那屈肝素钙注射液 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 4 | CYHS2000798/9 |
| 注射用美罗培南 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2050708/9/10 | |
| 酒石酸美托洛尔片 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | CYHB2050711 | |
| 注射用生长抑素 | 山东新时代药业有限公司 | CYHB2050712 | |
| 来那度胺胶囊 | 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHB2050713/4 | |
| 醋酸地塞米松片 | 天津天药药业股份有限公司 | CYHB2050715 | |
| 琥珀酸亚铁片 | 湖南九典制药股份有限公司 | CYHB2050716 | |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 南京海辰药业股份有限公司 | CYHB2050717 | |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2050718/9 | |
| 阿莫西林胶囊 | 上海衡山药业有限公司 | CYHB2050720 | |
| 格列喹酮片 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | CYHB2050721 | |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司;无锡凯夫制药有限公司 | CYHB2050722 | |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 成都迪康药业股份有限公司 | CYHB2050723 | |
| 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 国药集团国瑞药业有限公司 | CYHB2050724 |
注不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请




