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CDE发布《化学创新药I期临床申请药学共性问题相关技术要求》!
自今日起,药品审评只发补一次
重磅!《药物警戒质量管理规范》发布!
凌腾生物 卡妥索单抗注射液临床申请 | 新受理(11.30-12.6)
CDE|发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告
苏庇医药 罕见病药依帕伐单抗进口申请 | 新受理(12.7-12.13)
重磅!《生物制品批签发管理办法》发布,2021年3月1日起施行!
CDE发布化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则!
重磅!刑法修正案发布,编造药品生产、检验记录,可获刑7年!2021年3月1日施行!
国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)
《中药均一化研究技术指导原则》正式发布,即日起施行!
重磅,国家基药目录调整,快了!
清洁验证可见残留检查和可见残留标准!
《古代经典名方关键信息考证原则》发布(附花脸稿)
国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》!
【干货】新规下如何做好药物分析方法转移工作
WHO发布《研发设施良好规范》!
WHO《研发设施GxP规范》(中英文对照版)!
南京圣和 1类新药和乐布韦片上市申请 | 新受理(11.16-11.22)
CDE关于发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)
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