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CDE发布化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则!
CDE发布化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则!
Time:2023-11-24
Source:http://www.kgyycro.com
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为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月23日
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